彩神vll官網-為什么藥明康德選擇在常州基地舉辦投資者日?
上海2024年10月14日 /美通社/ -- 近日,藥明康德舉辦了2024年度投資者開放日。不同以往的是,今年這個備受矚目的活動一改往年在上海舉辦的傳統,安排在了位于江蘇的常州基地。
這座基地有哪些獨特之處?藥明康德投資者日的這一選址,透露了哪些"隱藏信息"?
初發展:恪守國際標準的"花園工廠"
作為一個制藥基地,常州基地被譽為"花園工廠",藍白相間的設施林立,錯落有致分布在綠化之中,有一種科技工業與自然環境的和諧之美。
根據藥明康德子公司合全藥業的公開介紹,常州基地雖然在2016年初才正式建成投入使用,但前后的籌備、選址、布局、建設卻花了長達十余年的時間。選在常州,不僅是看重這座古城悠久的歷史文化底蘊,更重要的是這里兼具了新興科技產業,地理位置頗為優越。其地處長三角經濟區的中心地帶,與江浙滬的上海、蘇州、無錫等城市互通發達,不但交通便利,且高新人才聚集,充滿了科技發展的活力。
合全藥業的文章介紹,常州基地的建成不是一蹴而就,而是十多年間團隊對"打造好工廠"所懷有的"執念"。
什么是好工廠?藥企作為藥明康德的客戶,在乎供應商能否提供穩定、高效的服務,同時關心自己要生產的產品是否安全,知識產權(IP)是否受到充分的保護。
但當時間倒回21世紀初,GMP(藥品生產質量管理規范)在中國甚至還不是一個普及的概念,常州基地設計之初,在人力和預算有限的情況下,為了把工廠設計建造成國際先進標準,相關團隊走訪了全球近十幾家一流制藥工廠,約談了近四十家設備的供應商進行技術交流。這些舉措最終讓常州基地不僅有著外觀上的美感,更重要的是能夠符合國際標準,保證大規模生產地穩定性與安全性。
在建成投產的三年多時間內,常州基地就相繼接待數百次來自全球客戶的審計,更兩次以零缺陷通過美國FDA的現場檢查。而在合全藥業的官網介紹中,常州基地目前已經成功通過美國 FDA、中國 NMPA、日本 PMDA、韓國 MFDS 和巴西 ANVISA 的多次檢查。
投資者日活動當天對安全與合規的強調也讓許多參會者印象深刻。有參會者描述,他們在走進會場參加活動前,手機都會被套上一個保密袋,防止信息外泄;參觀工廠內部時,當地每位員工的員工卡至多也就只能打開5扇門,這些舉措都彰顯了常州基地如何恪守IP保護和信息保護原則,不會為了活動體驗而犧牲對客戶、對產業的承諾。
新分子,新發展
作為以生產為重的"大廠",藥明康德常州基地究竟生產什么?
這個問題不可孤立來看,其取決于患者的需求、客戶的需求,也取決于企業對創新趨勢的洞察和配置。
新藥開發是一項流程繁復、需要高效協同的系統工程,藥明康德作為CXO行業的頭部企業,走的是"大而全"的發展路線,簡而言之,藥明康德一家公司就可以實現各類新藥分子從研究、開發、生產以及各環節測試的全流程。
這種"一體化,端到端"的業務模式被稱作CRDMO(合同研究、開發和生產組織),占地面積已經接近30萬平方米的常州基地"主攻"其中的D+M(開發+生產)環節,但與業內常說的CDMO相比,由于藥明康德的平臺多出一個R(新藥發現和研究),這家公司就有機會進入產業的最上游,及時捕捉最前沿的創新機遇。
常州基地承載的來自藥明康德"DM"端的業務非常綜合,既有占據新藥開發"大半江山"的小分子的原料藥生產,也不乏多肽、寡核苷酸及相關偶聯物等新分子產線,同時還配備有全面的技術平臺,包括高活原料藥、流動化學、噴霧干燥、制備級高效液相色譜和超臨界流體色譜等。
舉個耳熟能詳的例子,過去12個月間,以GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑為代表的降糖減肥藥在全球范圍內大熱,相關臨床候選合成類藥物數量從51個增長到79個,增速為55%,而藥明康德賦能的項目則從10個增長到18個,增長了80%。在GLP-1類藥物中,多肽類藥物是重要的組成部分,藥明康德包括常州基地在內的多個基地都深度參與了這一領域的發展。
有媒體評價藥明康德接住了"潑天的富貴",但這一結果并不是"跟風"而來。
今年的藥明康德投資者日活動透露,早在2011年,藥明康德就開始布局多肽研究和測試能力,開發及生產端也因此及早感知風向。去年4月,常州基地就投產了兩個2,000L多肽固相合成釜,今年年初又再次投產常州和泰興兩個生產基地的多肽車間,讓多肽固相合成釜總體積提升至32,000升,僅12個月內就提升了20,000升,這一規模在全球范圍內都屬罕見,對醫藥行業和患者都意義重大。
能否可持續發展?
那么,生產完的廢棄物怎么辦呢?常州工廠對當地環境會不會有影響?
事實上,這座傳說中的"花園工廠",已經被國際知名ESG領域評級機構EcoVadis多次授予銀牌,這意味著這里不但有先進的制藥生產工藝技術,也有著先進的環保制藥理念。
一進入常州基地,就可以看見不遠處蓄熱式廢氣熱力焚化爐(RTO)和全密閉污水處理系統正在井然有序地工作著。對于不可避免而產生的廢水,常州就地研究污水生化系統處理能力和制藥廢水特性,制定"分類收集、分別處置"原則,采用全密閉污水處理設施進行處理,確保污水處理生化系統穩定運行和達標排放。
藥明康德在《2023環境、社會及管治報告》(2023 ESG報告)中披露了常州基地的諸多環保舉措,比如在資源保護方面,為了確保廢水處理系統有效性和排放合規性,其制定了完善的廢水排放管理機制。在監管方面,常州基地設定了廢水監控指標,并建立溯源機制,確保管理的有效性。
在具體實施中,常州基地通過預處理舉措對廢水進行減量化,以防止廢水處理系統過載,并持續加強設備管理運維,確保廢水處理系統的平穩運行,廢水排放達標率100%。
常州基地是藥明康德全球32個研發生產基地之一,作為一家醫藥領域的企業,包括常州基地在內的藥明康德眾多工藝開發和生產基地還有自己的"綠色黑科技":比如用酶催化代替傳統的化學催化,用連續化技術進行封閉的化學反應,以及增加溶劑的回用與回收,并嚴格控制原料耗用;大力開展光化學等清潔工藝路線的開發,優先選擇更環保的工藝路線;使用直接分離以及連續流純化等先進的提純工藝,在節約溶劑的同時,不但能夠最大限度提升工藝制備水平,而且可以幫助所服務的制藥企業提升相關藥物制造工藝的環保競爭力。
這些努力和實踐都獲得了眾多國際ESG專業評級機構的肯定。迄今,藥明康德已經連續第四年獲得MSCI明晟ESG AA級領導力評級;2023和2024年,連續2年入選標普全球可持續發展年鑒和富時羅素社會責任指數系列,并同時獲評Sustainalytics"行業最高評級"和"區域最高評級"企業。
從初建的前瞻設計,到自身穩步發展,再到幫助客戶、造福病患,關切地方的生態,乃至全球氣候變化,不得不說,藥明康德這次"投資者日"活動的選址背后的理念很有"層次感",也相信會有越來越多像藥明康德一樣的企業在可持續發展的道路上一起發力,共同推動更健康、更美好的未來。
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